5.1.1 ¿A que afecta o regulamento REACH?

Establecen disposicións relativas a substancias e preparados (Art. 1.2.)
Ditas disposicións aplicaranse á fabricación, á comercialización e ao uso de substancias como tales, en forma de preparados ou contidas en artigos.
O Regulamento REACH non se aplicará a (Art. 2.1.):

• Sustancias radioactivas.
• Sustancias sometidas a supervisión aduaneira, depósito temporal, zona franca ou en tránsito.
• Sustancias intermedias non illadas.
• Ao transporte de substancias perigosas (por estrada, ferrocarril, vía fluvial, marítima ou aérea).

Sustancia. Un elemento químico e os seus compostos naturais ou os obtidos por algún proceso industrial, incluídos os aditivos necesarios para conservar a súa estabilidade e as impurezas que inevitablemente produza o proceso, con exclusión de todos os disolventes que poidan separarse sen afectar á estabilidade da substancia nin modificar a súa composición.

Preparados. Mestura ou solución formada por dúas ou máis substancias.

Artigos. Un obxecto que, durante a súa fabricación, recibe unha forma, superficie ou deseño especiais que determinan a súa función en maior medida que a súa composición química.

Uso. Toda transformación, formulación, consumo, almacenamento, transformación, tratamento, envasado, transvasamento, mestura, produción dun artigo ou calquera outra utilización.

Usuario intermedio. Toda persoa física ou xurídica establecida na Comunidade, distinta do fabricante ou do importador que use unha substancia como tal ou en forma de preparado, no transcurso das súas actividades industriais ou profesionais. (Non distribuidores, nin consumidores).
Os residuos non se consideran “substancia” (Art. 2.2.)
Excepcións por razóns de defensa (Art. 2.3.)
EXENCIÓNS PARCIAIS
Non se aplicará o disposto nos Títulos II (rexistro), V (usuarios intermedios), VI (avaliación) e VII (autorización) en substancias con uso en (Art. 2.5.):
• Medicamentos de uso humano ou veterinario.
• Alimentos, aditivos ou aromatizantes.
• Alimentación animal, pensos ou aditivos para pensos.

? Nin no Título IV (información na cadea de subministración) nas anteriores substancias nin en (Art. 2.6.):
• produtos cosméticos.
• produtos sanitarios que sexan invasivos ou se apliquen no corpo humano.
Quedan exentos do disposto nos Títulos II (rexistro), V (usuarios intermedios) e VI (avaliación) as seguintes substancias (art. 2.7.):
- Incluídas no anexo IV, por supoñeren un risco mínimo (Ex.: sacarosa, grafito…).
- Incluídas no anexo V, por considerarse inadecuado ou innecesario (Ex.: substancias que resultan da exposición do aire…).
- Que foron rexistradas e exportadas, e se volven importar á Comunidade.
- Que foron rexistradas e despois do seu uso volven recuperarse.
As substancias intermedias illadas in situ e as substancias intermedias illadas transportadas (Art. 2.8.)
Non se aplicarán aos polímeros as disposicións dos títulos II (rexistro) e VI (avaliación) (Art. 2.9.).
Aínda que segundo o Art. 138.2 a Comisión poderá seleccionar polímeros que deban rexistrarse con base en informes sólidos sobre os seus riscos.
E (Art. 6.3) todo fabricante de polímeros deberá rexistrar as substancias monómeras ou outras que:
- Estean presentes nun 2% ou máis.
- Que a cantidade total sexa de 1t/ano ou máis

? OBRIGAS
Fabricantes / Importadores (F/I)
• Pre-rexistro e Rexistro de substancias.
• Realización da avaliación de Seguridade Química (Informe de Seguridade Química).
• Notificación da clasificación e etiquetaxe da substancia.
• Información á cadea de subministración (Elaboración de FDS).
• Solicitude de autorización (se se inclúen no anexo XIV)
Usuarios intermedios (UI)
• Información sobre os usos.
• Información á cadea de subministración.
• (Elaboración de ISQ, no caso de usos non identificados.)
Art. 28: Obrigacións das substancias en fase transitoria para o seu Pre-rexistro.
1. Subministrar a seguinte información:
Nome da substancia (nº CAS, EINECS...).
Nome e enderezo da entidade e/ ou representante legal
Prazo de rexistro previsto e intervalo de tonelaxe.
Outras informacións de substancias relacionadas
– 2. Prazos de pre-rexistro. (1/6/08 a 1/12/08)
– 3. Se non se prerrexistra, NON fase transitoria.
– 4. Publicación da Axencia da lista de substancias prerrexistradas, antes do 1/1/09.– 5. Posibilidades de UI de notificar o seu interese por unha substancia que non figure na lista.
– 6. Posibilidades para os novos fabricantes.
– 7. Posibilidade de incorporar información adicional por parte de terceiros.
Requisitos das substancias en fase transitoria
• Fabricada nos 15 anos anteriores á entrada en vigor do Regulamento.
• Estar comercializada na Comunidade antes da entrada en vigor do Regulamento e considerarse notificada.
• Figurar no catálogo EINECS.
Toda substancia que non cumpra estes requisitos, ten que ser rexistrada ANTES da súa posta no mercado.
Foros de Intercambio de Información sobre Substancias (SIEF).
Son membros os F/I de substancia, artigos ou representantes exclusivos que realizasen o prerrexistrado.
O seu obxectivo é:
• Facilitar intercambio de información e evitar duplicidade nos estudos.
• Facilitar acordos en clasificación e etiquetaxe.
Contido dunha solicitude de rexistro:
– Identidade da substancia e do solicitante do rexistro (fabricante ou importador)
– Información sobre a fabricación e os usos coñecidos
– Clasificación e etiquetaxe.
– Orientacións sobre o uso seguro da substancia.
– Resumos da información esixida nos anexos VII a XI.
– Información sobre se a documentación anterior foi avaliada por un experto alleo.
– Propostas de ensaios de acordo con Anexos IX e X (>100, >1000 Tm).
– Para substancias entre 1 e 10 t, información sobre a exposición, de acordo do Anexo VI (info. para o rexistro xeral).
– Solicitude de confidencialidade para partes da documentación.
– Para substancias fabricadas ou importadas en máis de 10 t/ano: Informe de Seguridade Química se o esixe o art.14.
En función das t/ano declaradas proporcionarase información fisicoquímica, toxicolóxica, ecotoxicolóxica.

t/ano anexos
1____________ VII
10________ VII e VIII
100______ VII, VIII e IX
1000_____ VII, VIIII, X e X.

En función da perigosidade da substancia (Art. 14) 10t/ano -- valoración de seguridade química.
• Perigos para a saúde*. (páx. L 136/74 R. REACH)
• Perigos fisicoquímicos. (páx. L 136/75 R. REACH)
• Perigos para o medio(páx. L 136/76 R. REACH)
• Valoración PBT e mPmB.
Se se considera perigoso:
• Avaliación da exposición para todos os usos.
• Caracterización do risco.
O contido do Modelo de informe sobre a seguridade química é: (páxs. L136/82 e L136/83 do R. REACH)

MODELO DE INFORME SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA

PARTE A

1. RESUMEN DAS MEDIDAS DE XESTIÓN DE RISCOS

2. DECLARACIÓN DE APLICACIÓN DAS MEDIDAS DE XESTIÓN DE RISCOS

3. DECLARACIÓN DE COMUNICACIÓN DAS MEDIDAS DE XESTIÓN DE RISCOS

PARTE B

1. IDENTIDADE DA SUSTANCIA E PROPIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS

2. FABRICACIÓN E USOS

2.1. Fabricación
2.2. Usos identificados
2.3. Usos desaconsellados

3. CLASIFICACIÓN E ETIQUETADO

4. DESTINO FINAL NO MEDIO AMBIENTE

4.1. Degradación
4.2. Distribución ambiental
4.3. Bioacumulación
4.4. Envenenamento secundario

5. VALORACIÓN DO PERIGO PARA A SAÚDE HUMANA

5.1. Toxicocinética (absorción, metabolismo, distribución e eliminación)
5.2. Toxicidad aguda
5.3. Irritación
5.3.1. Pel
5.3.2. Ollos
5.3.3. Vías respiratorias
5.4. Corrosividade
5.5. Sensibilización
5.5.1. Pel
5.5.2. Sistema respiratorio
5.6. Toxicidade por dosis repetidas
5.7. Mutaxenicidade
5.8. Carcinoxenicidade
5.9. Toxicidade para a reproducción
5.9.1. Efectos na fertilidade
5.9.2. Toxicidade para o desenvolvemento
5.10. Outros efectos
5.11. Obtención do ou dos DNEL

29.5.2007 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 136/81

MODELO DE INFORME SOBRE A SEGURIDADE QUÍMICA

6. VALORACIÓN DO PERIGO PARA A SAÚDE HUMANA DERIVADO DAS PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS

6.1. Explosividade
6.2. Inflamabilidade
6.3. Potencial comburente

7. VALORACIÓN DO PERIGO PARA O MEDIO AMBIENTE

7.1. Compartimento acuático (incluidos os sedimentos)
7.2. Compartimento terrestre
7.3. Compartimento atmosférico
7.4. Actividade microbiolóxica nos sistemas de depuración de augas residuais

8. VALORACIÓN PBT E MPMB

9. AVALIACIÓN DA EXPOSICIÓN

9.1. [Título do escenario de exposición 1]
9.1.1. Escenario de exposición
9.1.2. Estimación da exposición
9.2. [Título do escenario de exposición 2]
9.2.1. Escenario de exposición
9.2.2. Estimación da exposición
[etc.]

10. CARACTERIZACIÓN DO RISCO

10.1. [Título do escenario de exposición 1]
10.1.1. Saúde humana
10.1.1.1. Traballadores
10.1.1.2. Consumidores
10.1.1.3. Exposición indirecta das persoas a través do medio ambiente
10.1.2. Medio ambiente
10.1.2.1. Compartimento acuático (incluidos os sedimentos)
10.1.2.2. Compartimento terrestre
10.1.2.3. Compartimento atmosférico
10.1.2.4. Actividade microbiolóxica nos sistemas de depuración de augas residuais
10.2. [Título do escenario de exposición 2]
10.2.1. Saúde humana
10.2.1.1. Traballadores
10.2.1.2. Consumidores
10.2.1.3. Exposición indirecta das personas a través do medio ambiente

L 136/82 ES Diario Oficial de la Unión Europea 29.5.2007

MODELO DE INFORME SOBRE A SEGURIDADE QUÍMICA

10.2.2. Medio ambiente
10.2.2.1. Compartimento acuático (incluidos os sedimentos)
10.2.2.2. Compartimento terrestre
10.2.2.3. Compartimento atmosférico
10.2.2.4. Actividade microbiolóxica nos sistemas de depuración de augas residuais
[etc.]
10.x. Exposición global (todas as fontes pertinentes de emisión/liberación)
10.x.1. Saúde humana (todas as vías de exposición xuntas)
10.x.1.1.
10.x.2. Medio ambiente (todas as fontes de emisión xuntas)
10.x.2.1.

Anexo VII
-Propiedades físico-químicas.
-Información básica sobre seguridade humana.
-Toxicidade acuática aguda.
Anexo VIII
-Información sobre seguridade humana (incluído in vivo).
-Información ecotoxicolóxica.
Anexo IX e Anexo X
-Datos crónicos, ensaios de doses repetitivas, etc.
Anexo XI
-Adaptacións para ensaios específicos (comparacións de escenarios, QSARs, ).

REXISTRO DE SUBSTANCIAS CONTIDAS EN ARTIGOS (Art. 7):
Teñen obrigación de REXISTRAR os artigos:
a/ Con substancias en cantidade > 1 ton/ano por F/I.
b/ Destinada a ser liberada en condicións de uso.
tamén
Se as substancias contidas nos artigos son clasificadas CMR (cat 1 e 2), PBT, vPvB e outras de preocupación equivalente (para incluír no anexo XIV):
a/ Con substancias en cantidade > 1 ton/ano por F/I.
b/ Que a cantidade presente no artigo > 0,1% (p/p)
Isto último non se aplicará se se demostra ausencia de exposición a persoas e medio, incluída eliminación.
A ECHA poderá esixir o rexistro de subst. en artigos se van ser liberadas e supoñen un risco.
Obxectivos da avaliación:
A avaliación debe proporcionar a seguridade que de que a industria cumpre coas súas obrigacións e prevé a realización de ensaios innecesarios. Dous tipos de avaliación:
1º.- Avaliación do Expediente
Examina as propostas de ensaios asegurando que estos se manteñen a un nivel mínimo e que os seus resultados serán aceptables;?? Comprobación de que a solicitude do rexistro cumpre co requirido.O solicitante deberá presentarlle á axencia a información requirida no prazo establecido.A axencia revisará non menos dun 5% dos expedientes e controlará e fará o seguimento dos documentos presentados.
2º.- Avaliación da Substancia
Se se sospeita que unha substancia presenta algún risco polo que pode ser necesaria información adicional.
A ECHA e os Estados membros marcarán as prioridades baixo criterios baseados no risco (perigos, exposición, tonelaxe,..). Cada tres anos un Plan de Acción Móbil de avaliación de substancias, o primeiro antes de 1/12/2011.
A ECHA coordinará e velará por que os Estados membros avalíen as substancias asignadas.
Poderá pedir información adicional e comprobar a información requirida.
Autorización
Obxectivo: garantir que os riscos derivados das substancias altamente preocupantes estean adecuadamente controlados e que ditas substancias sexan progresivamente substituídas por substancias ou tecnoloxías alternativas viables.
? ANEXO XIV
Substancias altamente preocupantes (sen límite de tonelaxe):
(a) Substancias carcinoxénicas, cat. 1 e 2
(b) Substancias mutaxénicas, cat. 1 e 2
(c) Substancias toxicas reprodución, cat. 1 e 2
(d) PBTs (criterios Anexo XIII)
(e) vPvBs (criterios Anexo XIII)
(f ) Substancias causantes de efectos graves, irreversibles para os seres humanos e o medio natural.
Os F/I no comercializarán nin usarán unha substancia incluída no anexo XIV. (CMR 1 e 2, mutaxénicas 1 e 2, tóxicas para a reprodución 1 e 2, PBT, vPvB o con efectos graves para a saúde e o medio) a non ser que:
Fose autorizado o seu uso
O seu uso fose eximido de autorización e
Utilízase de xeito correcto.
O anterior non se aplicará a:
Substancias na investigación.
Fitosanitarios e biocidas.
Combustibles de motores ou instalacións de combustibles.
Cosméticos e materiais en contacto con alimentos (excepto PBT e vPvB).
Substancias en artigos ou preparados con concentracións <0.1%.
Restrición
Se unha substancia se atopa no anexo XVII, ten algunha restrición para o seu uso seguro e non se fabricará ni usará a non ser que se cumpran as súas restricións.
As restricións existentes para os téxtiles son:
Ex. 4. Fosfato de tri(2,3-dibromopropilo) No CAS 126-72-7: Non se admitirá nos artigos téxtiles que vaian entrar en contacto coa pel, por exemplo, nas roupas, na roupa interior e nos artigos de roupa de casa.
7. Óxido de triaziridinilfosfina No CAS 5455-55-1: Non se admitirá nos artigos téxtiles que vaian entrar en contacto coa pel, por exemplo nas roupas, na roupa interior e nos artigos de roupa de casa.
18. Compostos de mercurio 1. Non se admitirán como substancias e compoñentes de preparados destinados a utilizarse:
c) para a impregnación de téxtiles industriais pesados e do fio destinado á súa fabricación;
22. Pentaclorofenol No CAS 87-86-5 No EINECS 201-778-6 e os seus sales e ésters 1. Non se admitirán en concentración igual ou superior a un 0,1 % en masa nas substancias ou preparados comercializados.
23. Cadmio No CAS 7440-43-9 No EINECS 231-152-8 e nos seus compostos
1. Non se admitirán para colorear os artigos acabados fabricados a partir das substancias e preparados mencionados deseguido:
a) — cloruro de polivinilo (PVC) [3904 10] [3904 21] [3904 22] (3),
— poliuretano (PUR) [3909 50] (3),
— polietilenos de baixa densidade, con excepción do polietileno de baixa densidade utilizado para producir mesturas madre coloreadas [3901 10] (3),
— acetato de celulosa (CA) [3912 11] [3912 12] (3),
— acetato de celulosa (CAB) [3912 11] [3912 12] (3),
— resinas epox [3907 30] (3),
— resinas de melamina formaldehído (MF) [3909 20] (3),
— resinas de urea formaldehído (UP) [3909 10] (3),
— poliésteres non saturados (UP) [3907 91] (3),
— tereftalato de polietileno (PET) [3907 60] (3),
— tereftalato de polibutileno (PBT) (3),
— poliestireno cristal/normal [3903 11] [3903 19] (3),
— metacrilato de metil-acrilonitrilo (AMMA) (3)
— polietileno reticulado (VPE) (3),
— poliestireno impacto/choque (3),
— polipropileno (PP) [3902 10] (3);
En calquera caso, e con independencia da súa utilización ou do seu destino final, queda prohibida a comercialización dos artigos acabados ou dos compoñentes de artigos fabricados a partir das substancias e dos preparados enumerados anteriormente coloreados con cadmio, cando o seu contnido de cadmio (expresado en Cd metal) sexa superior a 0,01 % en peso do material plástico.
2. Non obstante, o punto 1 non se aplicará para os artigos que teñan que colorearse por razóns de seguridade.
3. Non se admitirán para estabilizar os artigos acabados mencionados deseguido que se fabricasen con polímeros ou con copolímeros de cloruro de vinilo:
— pezas e complementos de vestir (guantes incluídos) [3926 20] (3),
— tecidos impregnados, recubertos, revestidos ou estratificados [5903 10] (3),
— corios sintéticos [4202] (3),
En calquera caso, e con independencia da súa utilización ou do seu destino final, queda prohibida a comercialización dos artigos acabados ou dos compoñentes de artigos fabricados a partir das substancias e preparados enumerados anteriormente coloreados con cadmio, cando o seu contido de cadmio (expresado en Cd metal) sexa superior a 0,01 % en peso de material plástico.
5. Consonte co presente Regulamento,entenderase por tratamento de superficie con cadmio (cadmiado) calquera depósito ou recubrimento de cadmio metálico sobre unha superficie metálica.
Non se admitirán para o cadmiado dos artigos metálicos ou dos compoñentes dos artigos utilizados nos sectores/aplicacións mencionados deseguido:
b) equipo e maquinaria para a produción de: — artigos de fogar [7321] [8421 12] [8450] [8509] [8516] (3),
En calquera caso, e con independencia da utilización ou do seu destino final, prohibirase a comercialización dos artigos acabados cadmiados ou dos compoñentes destes artigos utilizados nos sectores/aplicacións enumerados nas anteriores letras a) e b), así como os artigos manufacturados nos sectores mencionados na letra b).
6. As disposicións a que se refiere o punto 5 tamén son aplicables aos artigos cadmiados e aos compoñentes destes artigos, cando se utilicen nos sectores/aplicacións mencionados nas seguintes letras a) e b), así como aos artigos manufacturados nos sectores mencionados na seguinte letra b):
a) equipo e maquinaria para a produción de:
— materias téxtiles e pezas de vestir [8444] [8445] [8447] [8448] [8449] [8451] [8452] (3);
27. Níquel No CAS 7440-02-0 No EINECS 231-111-4 e os seus compostos
1. Non se admitirán:
b) en artigos destinados a entrar en contacto directo e
prolongado coa pel, tales como:
— botóns, fibelas, remaches, cremalleiras e etiquetas metálicas utilizadas en pezas de vestir,
— se o níquel liberado das partes destes artigos en contacto directo e prolongado coa pel supera os 0,5 µg/cm2/semana;
c) os artigos como os enumerados na letra b) que estean dotados de revestimento que non conteñan níquel, salvo que dito revestimento abonde para garantir que o níquel liberado das partes dos citados artigos en contacto directo e prolongado coa pel non supera os 0,5 cm²/semana durante un período de polo menos dous anos de utilización normal do artigo.
43. Colorantes azoicos 1. As tinguiduras azoicas que, mediante fragmentación redutora dun ou de máis grupos azoicos, poden liberar unha ou máis das aminas aromáticas enumeradas no apéndice 8 en concentracións detectables, isto é, superiores a 30 ppm, nos artigos acabados ou nas súas partes tinguidas, segundo os métodos de ensaio enumerados no apéndice 10, non poderán utilizarse no artigos téxtiles nin en artigos de coiro que poidan entrar en contacto directo e prolongado coa pel humana ou coa cavidade bucal, tales como:
— pezas de vestir, roupa de cama, toallas, postizos, perrucas, sombreiros, cueiros e outros artigos sanitarios, sacos de dormir,
— calzado, guantes, correas de reloxo, bolsos, moedeiros/ billeteiros, maletíns, fundas para cadiras, moederos para colgar do pescozo,
— xoguetes de tecido ou de coiro e xoguetes que conteñan accesorios de tecido ou de coiro,
— fiados e tecidos destinados a ser usados polo consumidor final.
2. Ademais, os artigos téxtiles e de coiro a que se refire o punto 1 anterior non poderán ser comercializados se non son conformes aos requisitos previstos no citado punto.
3. As tinguiduras azoicas que figuran na «Lista de tinguiduras azoicas» do apéndice 9 non se comercializarán nin utilizarán para tinguir artigos téxtiles ou de pel como substancia ou ingrediente de preparados cunha concentración superior ao 0,1 % en masa.
4. A Comisión revisará as disposicións relativas aos colorantes azoicos tendo en conta os novos coñecementos científicos.
46. a) Nonilfenol C6H4(OH)C9H19
b) Etoxilatos de nonilfenol (C2H4O)nC15H24O
Non se poderán comercializar nin usar como substancias ou constituíntes de preparados en concentracións iguais ou superiores ao 0,1 % en masa para os usos seguintes:
3) tratamento dos téxtiles e do coiro, excepto:
— tratamento sen descarga nas aguas residuais,
— sistemas cun tratamento especial no que a agua se somete a un tratamento previo para eliminar completamente a fracción orgánica antes do tratamento biolóxico das aguas residuais (desengraxado de peles ovinas);
- Un Estado poderá ter restricións máis estritas ata 1/06/2013.
A implementación de REACH impón unha maior responsabilidade por parte de todos os negocios presentes na cadea de produción e no uso de substancias químicas, especialmente para documentar que os produtos non conteñen substancias que poidan danar o medio natural nin causar problemas de saúde.

REACH substitúe uns 40 documentos lexislativos a través dun Regulamento racionalizado e mellorado. Seguirá sendo de aplicación outra lexislación que regule certas substancias e preparados químicos (por exemplo, relativa a produtos cosméticos, deterxentes) ou outra lexislación relacionada (por exemplo, relativa á saúde e seguridade dos traballadores que manexan produtos químicos, ou á seguridade dos produtos) que non sexa substituída por REACH. REACH deseñouse de tal modo que non solapa ningunha outra lexislación sobre produtos químicos ni entra en conflito con ela.

REACH atribúelle máis responsabilidade á industria á hora de xestionar os riscos que presentan as substancias químicas e de ofrecerlles información de seguridade adecuada aos usuarios.

Ao mesmo tempo, prevé a posibilidade de que a Unión Europea tome medidas adicionais sobre substancias altamente perigosas cando exista a necesidade de pór en marcha accións complementarias a escala comunitaria.

Dentro do regulamento diferéncianse, claramente, catro actores directamente implicados: fabricante, importador, usuario intermedio, distribuidor.

REACH tamén crea a Axencia Europea de Substancias e Preparados Químicos (ECHA: European Chemical Agency) cun papel esencial na coordinación e na aplicación do proceso global.

Todos os fabricantes e importadores de substancias e preparados químicos deberán identificar e xestionar os riscos relacionados coas substancias que fabrican e comercializan. Para as substancias producidas ou importadas en cantidades iguais ou superiores a 1 tonelada ao ano por empresa, os fabricantes e os importadores terán que demostrar que o fixeron de forma axeitada a través dun expediente de rexistro que será entregado á Axencia.

Unha vez recibido o expediente de rexistro, a Axencia comprobará se cumpre co Regulamento e avaliará as propostas de ensaios para garantir que a avaliación das substancias químicas non implica ensaios innecesarios, sobre todo con animais.

Nalgúns casos, as autoridades tamén poderán seleccionar substancias para realizar unha avaliación máis amplia co fin de seguir investigando substancias preocupantes.
REACH tamen prevé un sistema de autorización con vistas a garantir que as substancias altamente preocupantes se controlan axeitadamente e que se substitúen paulatinamente por tecnoloxías ou substancias máis seguras, ou ben que só se utilizan se o seu uso xera un beneficio xeral para a sociedade. A prioridade destas substancias determinarase e incluirase ao longo do tempo no anexo XIV. Unha vez incluídas, a industria deberá solicitar da Axencia a autorización para o uso prolongado destas substancias. Por outra banda, as autoridades europeas poderán establecer restricións na fabricación, no uso ou na comercialización de substancias que causen un risco inaceptable para a saude humana ou para o ambiente.
Os fabricantes e os importadores deberán ofrecerlles aos seus usuarios intermedios a información de riscos necesaria para poder utilizar a substancia dun xeito seguro. Isto realizarase, coa condición de que sexa necesario, a través do sistema de clasificación e etiquetaxe das Fichas de Datos de Seguridade (FDS).
Algunhas substancias poden estar exentas de todas ou dalgunhas obrigacións de REACH.
Maior información sobre estas excepcións poderá atoparse utilizando o navegador web. As empresas deben utilizar o navegador web para definir se a súa substancia constitue ou non unha excepción para REACH. (http://echa.europa.eu/reach_es.html)

Os prazos do Regulamento REACH márcanse nos esquemas:

No mes de abril de 2008 publicouse o Regulamento (CE) no 340/2008 que establece as taxas que hai que aboar consonte o Regulamento REACH (REGULAMENTO (CE) no 340/2008 DA COMISIÓN, do 16 de abril, de 2008 relativo ás taxas que se lle deben aboar á Axencia Europea de Substancias e Preparados Químicos consonte ao Regulamento (CE) no 1907/2006 do Parlamento Europeo e do Consello, relativo ao rexistro, avaliación, autorización e restrición das substancias e preparados químicos (REACH) (DOUE L 107 de 17/04/2008)